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(SFDA)의료기기 등록자 제도시점 상해전체로 확대 실시
작성자 : 한국의료기기공업협동조합( )   작성일 : 18.07.12   조회수 : 5

    《중국(상해)자유무역 시험구내 의료기기 등록자 제도시점 작업 실시 방안》(이하《시점 작업 방안》로 함)은 2017년12월7일 발포 실시되며 의료기기 등록자 제도 시점 업무도 국가국,시청의 정확한 지도하에 순리 개전되며 국내외 항업 주목과 반응을 받았음. 지금까지는 상해위창그룹 지사 원신 의료공사,덕쌔 진단공사,미둰력 공사 총3개 업체의 단도 심전기등6개 2등급 의료기기를 시점절차대로 허가를 받았는데 다른2개 업체의 5개 제품이 이미 우선 등록 검측 통도로 들어가며 또20여개 업체들이 적극적 시점참가를 준비하고 있음. 현 본국이 국가 약품 감독관리국 재심센터와 3등급 의료기기 제품 등록자 심판 작업을 맞추고 있음.


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